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精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大在大中华地区的Ⅰ期临床研究能力

www.sytfyd.com2019-09-25
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2019年9月16日,京鼎药业宣布与北京大学医学院附属中医院,四川大学华西医学中心,上海徐汇中心医院等三家知名医疗机构结成联盟,在中国开展第一阶段临床试验。企业提供更高水平的支持。作为创新疗法开发的全球领导者,精顶制药提供从临床到商业的全过程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,以帮助改善全球健康状况。

景鼎药业执行副总裁兼首席临床研究服务官加迪萨罗尼(Gadi Saarony)表示:“近年来,我们看到在中国进行的一期临床试验数量不断增加,无论是对健康受试者还是患者。尽管在中国有着巨大的机遇,但许多公司很难拥有快速有效开展早期临床研究所需的本地化基础设施,从长远来看,这是影响成功的关键因素之一。通过建立合作伙伴关系,景鼎制药可以为临床研究的快速启动和实施提供强有力的支持,凭借我们在早期临床药理学方面的专业知识和在项目管理、数据管理和监管咨询方面的实力,我们致力于提供有有效策略帮助他们在中国取得成功的客户。”

景鼎制药中国早期临床研究联盟是在成功完成多个一期临床试验并与上述中国医疗机构签署合作协议、建立业务体系后正式成立的。联盟拥有京鼎制药在大中华区的专业知识和技术,为全球和本地的生物制药公司提供:

<P>1。务实的研究能力、经验丰富的首席研究员和250多个临床研究床

<P>2。能够利用当地资源快速启动和执行研究项目

<> 3。中国本地临床药理学专家和项目经理简化沟通和流程

<P>4。景鼎制药提供专业支持,以满足当地的道德应用和监管要求

<P>5。经验丰富的中国定量临床开发/数据管理/生物统计学/规划/医学写作团队,提供完整的早期临床阶段解决方案。

近期,精鼎医药被行业标准研究(Industry Standard Research, ISR)的2019年度CRO品质标准报告评为Ⅰ期临床开发的行业领导者。目前,精鼎医药在大中华区拥有8个办事处,共1700多名员工。在亚太地区,精鼎医药拥有8000多名员工。▲

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